셀트리온, ECCO·UEGW서 램시마SC 장기 임상 데이터 릴레이 발표…짐펜트라 2년 추적도 공개

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Core Insights

  • 셀트리온이 유럽소화기내과학회(ECCO)와 유럽소화기학회(UEGW) 등 세계 최고 권위의 학술대회에서 램시마SC(CT-P13 SC)의 신규 사후 분석 결과와 102주 장기 추적 데이터를 연달아 발표하며 바이오시밀러 임상 근거 강화에 박차를 가하고 있습니다. 짐펜트라(Zymfentra)의 2년 장기 투여 결과도 공개돼 오리지널 대비 동등 이상의 효능·안전성이 재확인됐으며, 이는 미국·유럽 시장에서의 점유율 확대를 위한 핵심 과학적 근거로 활용될 전망입니다. 셀트리온은 대한민국 대표 바이오 기업으로서 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략을 가속하고 있습니다.

🔴 속보 & 핵심 사실

셀트리온(068270.KS)이 2026년 초 유럽 소화기내과학회(ECCO)에서 램시마SC의 신규 사후 분석(post-hoc analysis) 결과를 발표했습니다. 이 결과는 동일 뉴스가 복수 매체에서 연달아 보도될 만큼 학계와 업계 모두에서 주목받는 데이터입니다(뉴스1, 메디파나 등 다수 매체).

보도에 따르면, 램시마SC의 ECCO 사후 분석은 크론병 및 궤양성 대장염 환자에서 피하주사 제형의 장기 투여 시 오리지널 정맥주사 대비 동등하거나 우수한 임상 결과를 보인다는 점을 재확인하는 내용입니다.

아울러 유럽소화기학회(UEGW) 2025에서는 CT-P13 SC의 102주(약 2년) 장기 추적 데이터가 발표됐습니다(복수 매체). 짐펜트라(Zymfentra, 미국 상품명)의 3상 임상에서 2년간 장기 추적한 결과도 공개돼 지속적 효능과 안전성 프로파일이 재확인됐습니다.


🔍 다각도 취재

ECCO·UEGW 발표의 전략적 의미

셀트리온이 ECCO와 UEGW라는 세계 최상위 소화기 학술대회에 데이터를 연속 제출하는 전략은 단순한 과학적 성과 공유를 넘어 처방 의사들의 신뢰도를 높이기 위한 마케팅 전략의 일환입니다. 유진투자증권의 '대한민국 대표 바이오 8' 보고서는 셀트리온의 이러한 학술 활동이 시장 점유율 방어와 확대의 핵심 전술이라고 평가했습니다.

램시마SC와 짐펜트라의 차별화

램시마SC는 유럽에서 판매 중인 피하주사형 인플릭시맙(TNF-α 억제제) 바이오시밀러이며, 짐펜트라는 동일 제품의 미국 상표명입니다. 미국에서는 자가투여 편의성을 강점으로 내세우며 정맥주사 방문 치료의 대안으로 빠르게 시장을 개척하고 있습니다. 3상 102주 추적 데이터는 이 포지셔닝을 과학적으로 뒷받침하는 핵심 근거입니다.

경쟁 구도: 인플릭시맙 바이오시밀러 시장에는 화이자의 인플렉트라, 암젠의 에이브시마 등 경쟁 제품이 이미 포진해 있습니다. 셀트리온이 연속적으로 학술 데이터를 발표하는 배경에는 피하주사 제형이라는 차별점을 데이터로 무장해 경쟁자들을 따돌리려는 의도가 있습니다.

파이프라인 확장: '사후 분석 결과 나온다' 사전 예고 보도(복수 매체)와 실제 발표 보도가 연달아 이어지는 패턴은 셀트리온이 투자자·의료계를 향한 커뮤니케이션을 체계적으로 관리하고 있음을 보여줍니다.


📅 타임라인 & 맥락

  • 2023년: 램시마SC 유럽 승인, 짐펜트라 미국 FDA 승인
  • 2024년: UEGW 2024에서 CT-P13 SC 장기 임상 데이터 최초 공개
  • 2025년 ECCO: 램시마SC 신규 사후 분석 첫 발표 (크론병·궤양성 대장염 데이터)
  • 2025년 UEGW: CT-P13 SC 장기 임상 데이터 추가 발표 (102주 추적 포함)
  • 2025년 UEGW: 짐펜트라 3상 102주 장기 추적 결과 별도 발표
  • 2026년 ECCO: 신규 사후 분석 결과 업데이트 발표 (연속 보도)
  • 현재: 미국·유럽 시장 점유율 확대 전략 지속 실행 중

셀트리온은 2002년 서정진 창업자에 의해 설립된 이후 국내 최초로 항체 바이오시밀러 글로벌 상업화에 성공한 기업입니다. 램시마(2013년 유럽 승인)는 세계 최초 항체 바이오시밀러라는 역사적 기록을 보유합니다.


💬 전문가 시각 & 전망

유진투자증권: '대한민국 대표 바이오 8' 보고서는 셀트리온을 한국 바이오·제약 업계의 최전선에 위치한 기업으로 평가하며, 짐펜트라의 미국 시장 침투율이 높아질수록 실적 레버리지 효과가 극대화될 것이라고 전망합니다.

학술계 시각: ECCO와 UEGW에서의 연속 발표는 국제 소화기내과 의사 커뮤니티에서 램시마SC의 처방 신뢰도를 높이는 효과적인 전략으로 인정받고 있습니다. 사후 분석은 특정 환자군에서의 반응률, 부작용 프로파일 등을 더 세밀하게 분석할 수 있어 처방 패턴에 직접적인 영향을 미칩니다.

리스크: 미국·유럽의 바이오시밀러 가격 압박이 심화되고 있는 점, 그리고 오리지널 약 레미케이드의 제조사(얀센)가 바이오시밀러 시장 잠식을 방어하기 위한 계약 전략을 강화하고 있다는 점이 잠재적 성장 제한 요인입니다.

결론: 셀트리온의 공격적 임상 데이터 공개 전략은 시장 신뢰도를 높이고 처방 전환을 유도하는 가장 효과적인 방법입니다. 짐펜트라의 미국 시장 침투율이 2026~2027년에 걸쳐 가시적으로 높아질 경우, 셀트리온의 매출·이익 성장이 가속화될 것이라는 데 시장의 기대가 집중되고 있습니다.

External Sources & References

1

셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표

https://www.hankyung.com/article/202602190264P

2

셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표

https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/6075808

3

셀트리온, 유럽장질환학회서 '짐펜트라' 2년 장기 투여 결과 공개

https://www.etnews.com/20241016000020

4

셀트리온, ECCO서 램시마SC 분석 결과 공개

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=301555

5

셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표

https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=27122

6

셀트리온, 램시마SC 사후분석 결과 발표

https://v.daum.net/v/20260219095644958

7

셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표

https://weekly.hankooki.com/news/articleViewAmp.html?idxno=7150666

8

셀트리온, 램시마SC 사후분석 결과 나온다

https://www.fnnews.com/news/202602191825256838

9

셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표

https://v.daum.net/v/zRl56aPKcC

10

셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표

https://v.daum.net/v/20260219084324718?f=p

11

셀트리온, '램시마SC' 3상 사후분석 "UEGW 발표"

https://www.biospectator.com/news/view/26546

12

셀트리온, 램시마SC 사후분석 결과 나온다

https://busan.fnnews.com/news/202602191825256838

13

셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표

https://v.daum.net/v/20260219090025259

14

[PDF] 대한민국 대표 바이오 8 - 유진투자증권

https://www.eugenefn.com/common/files/amail/20221024_B3510_hskwon_17.pdf

15

[PDF] 경제안보 강화를 위한 첨단전략산업 규제영향분석 프레임워크 연구

https://kocham.org/wp-content/uploads/2025/04/%EC%97%B0%EA%B5%AC%EB%B3%B4%EA%B3%A0%EC%84%9C_2024-22_%EA%B2%BD%EC%A0%9C%EC%95%88%EB%B3%B4_%EA%B0%95%ED%99%94%EB%A5%BC_%EC%9C%84%ED%95%9C_%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EC%A0%84%EB%9E%B5%EC%82%B0%EC%97%85_%EA%B7%9C%EC%A0%9C%EC%98%81%ED%96%A5%EB%B6%84%EC%84%9D_%ED%94%84%EB%A0%88%EC%9E%84%EC%9B%8C%ED%81%AC_%EC%97%B0%EA%B5%AC.pdf

16

[PDF] 바이오경제 선점을 위한 첨단바이오 - 기술과혁신

https://webzinekoita.or.kr/pdf/20240506.pdf

17

[PDF] 2020~2023 핵심 바이오헬스 정책연구 - 백신실용화기술개발사업단

https://www.vitalkorea.kr/uploads/trend/2020-2023%20%ED%95%B5%EC%8B%AC%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%ED%97%AC%EC%8A%A4%20%EC%A0%95%EC%B1%85%EC%97%B0%EA%B5%AC.pdf

18

셀트리온, UEGW 2025서 ‘CT-P13 SC’ 장기 임상 데이터 발표

https://www.dailysmart.co.kr/news/articleView.html?idxno=114262

19

셀트리온, UEGW 2025서 'CT-P13 SC' 장기 임상 데이터 발표

https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=69540

20

셀트리온, ‘짐펜트라’ 3상 102주 장기 추적 결과 발표

http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3022030

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2026-03-14 13:31:12
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